На фармацевтическом рынке FDA регулирует лекарства по рецепту в США:
- клинические испытания,
- одобрение нового лекарства в FDA,
- сбор сведений о побочных эффектах.
FDA не позволяет продавать лекарства без рецепта (ОТС). При этом ингредиенты для FDA проходят процедуру одобрения нового лекарства в FDA.
FDA выдаёт предварительные разрешения на торговлю:
- для лекарственных препаратов ,
- для биологических препаратов и воспроизводства живых организмов методами пересадки генов,
- для косметических средств ,
- на рыночную торговлю лекарствами для животных ,
- для медицинских девайсов ,
- на рыночную торговлю табачными изделиями.
Чаще всего на новостных ресурсах мы видим заголовки, связанные либо с фазами испытаний, как положительными, так и отрицательными, либо с FDA approval - разрешения на дальнейшие испытания, продажу и тд.
Ниже пример того, как компания провалила фазу 2 (2017 год)